苏州乐泰医疗科技有限公司
Suzhou Letai Medical Technology Co.,Ltd.

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高渗海水鼻腔喷雾器

产品详情/Products

产品名称高渗海水鼻腔喷雾器

型号/规格高渗海水鼻腔喷雾器按装量分为10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml九种规格。

适用范围用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

主要性能喷雾器内装液体应无色透明无异味。理化指标:pH值:5.57.5;氯化钠含量:15g/L22g/L;重金属含量(Pb计):≤0.003%;砷含量:不大于2mg/L。微生物指标:细菌菌落数≤200 Cfu/ml;真菌菌落总数≤20 Cfu/ml;大肠杆菌不得检出;绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。

主要结构高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。喷雾器瓶体为聚乙烯材料或铝罐装。产品为手压型。产品以非无菌状态提供。

使用方法

1 开启防尘罩。头稍往后仰,将喷嘴置于鼻孔前,轻按手动泵,海水呈雾状喷出;

2) 每次每侧鼻孔4-8喷。用纸巾擦除鼻分泌物及多余海水;

3) 清洁喷嘴,盖上防尘罩;

4) 每天2-6次,或遵医嘱;

5) 儿童使用过程中,请注意调整头部后仰的幅度,以免海水溶液呛至肺部,造成不必要的损伤。

禁忌症

1) 鼻腔大面积创伤者;

2) 严重氯化钠代谢障碍和过敏者。

注意事项

1) 幼儿及儿童使用时需成人帮助(小孩使用时,喷嘴不需伸进鼻孔);

2) 六个月以下婴儿使用遵照医嘱;

3) 本品不含抗生素和激素;

4 请置于儿童无法触及处;

5) 注意个人卫生请勿交叉使用,为避免污染,开封后应尽快使用完。

贮存、运输条件应储存于通风、干燥、阴凉、远离热源、无腐蚀气体的室内,且不得与有毒有害物品混合运输和贮存。

质量保证在遵守贮存规则的条件下,从生产日起,产品有效期为二年。

生产日期/有效期至见标签。

图形、符号的解释

   图形、符号

解释

               外

外用

【说明书的编制日期】20213

注册人/生产企业/售后服务单位苏州乐泰医疗科技有限公司

住所/生产地址苏州高新区五台山路1167幢

邮编215153

电话/传真0512-68784262

医疗器械生产许可证编号苏食药监械生产许20170054

医疗器械产品注册证编号苏械注准20212140676

医疗器械产品技术要求编号苏械注准20212140676


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